录音原稿:

国务院办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》《意见指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题促进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力降低全社会药品费用负担,保障广大人民群众用药需求加快我国由制药大国向制药强国跨越,推进健康中国建设。
《意见》出,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录,引导企业研发注册和生产二是加强仿制药技术攻关将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度,充分平衡药品专利权人与社会公众的利益。
《意见提出要突出问题导向,提升仿制药质量疗效。一是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施二是提高药用原辅料和包装材料质量开展相关标准制修订加强研发突破提纯、质量控制等关键技术三是提高工艺制造水平推动解决制约产品质量的瓶颈问题。四是深化药品审评审批制度改革优化审评审批流程完善注册申请标准提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率五是加强药品质量监管,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。
《意见提出要完善支持政策推动高质量仿制药尽快进入临床使用一是及时将仿制药纳入采购目录启动采购程序,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争二是将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书标签中予以标注,强化药师在药品调配中的作用三是加快制医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付促进仿制药替代使用四是明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可鼓励专利权人自愿许可必要时国家实施强制许可五是落实税收优惠政策和价格政策鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施六是加快药品研发注册上市销售的国际化步伐支持企业开展国际产能合作,建立跨境研发合作平台,推动仿制药产业国际化

输入稿:

暂时只能查看自己录入的文稿!
泠铃笙兮使用搜狗五笔输入法,听打了09分22秒;平均每分69字;输入原稿的 65.21%;听打正确率 99.05%
00:0000:00

红不红包无所为,就当没看见! 点击开始打赏。